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La agencia americana FDA retira la advertencia a los productos de la división de farmacia de Ercros

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La agencia pública norteamericana FDA ha dado el visto bueno a las acciones correctoras emprendidas por la división de farmacia de Ercros, como respuesta a la inspección llevada a cabo en la fábrica de Aranjuez en diciembre de 2014, según ha informado la empresa hoy a través de un comunicado.

Esto supone la retirada de la llamada "warning letter" que suponía una advertencia a la multinacional de cara a la comercialización de sus productos en EEUU.

No obstante, durante el mantenimiento de dicha advertencia, Ercros ha seguido comercializando con este país, así como con otros mercados que mantienen como referencia al mercado norteamericano.

La retirada de la "warning letter" supone la dotación de más prestigio y proyección internacional a los productos farmacéuticos que se fabrican en la factoría ribereña.

La FDA es la agencia del gobierno de los EEUU responsable de la regulación de los alimentos y medicamentos que se comercializan en su país, de modo que es obligatorio registrarse en esta entidad para exportar cualquier producto a su territorio.

Sus agentes inspeccionan periódicamente las empresas exportadoras para comprobar si cumplen con las normativas.

Según la dirección de Ercros "la empresa ha hecho un significativo esfuerzo para cumplir con las exigencias de la FDA", que se traducen en "inversiones económicas, de personal y una apuesta en el cambio de gestión, priorizando la calidad y el cumplimiento de las normas de buenas prácticas de fabricación".

La actividad de la división de farmacia se centra en la producción de materias primas y productos intermedios farmacéuticos de la familia de los antibióticos, hipercolesterolemiantes, antiulcerosos y antifúngicos.

La producción de estos materiales se lleva a cabo en la factoría de Aranjuez, representando su producción el 8% de la cifra de negocio del grupo Ercros, y sus exportaciones suponen el 91% de las ventas.

En 2015 la cifra de negocio creció un 24,6%, llegando a los 48,83 millones de euros.



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